• Заказчик: ООО «Ас-Фарм»
• Регион: Краснодарский край, г. Краснодар
• Продукция: салфетки для потенции (косметическое средство интимного назначения)
• Тип работ: Декларация соответствия (ДС) по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

Цель проекта:

ООО «Ас-Фарм» обратилось с задачей подтвердить соответствие косметических салфеток для потенции требованиям технического регламента ЕАЭС. Особенность продукции - интимное назначение и наличие активных компонентов, что требует расширенного анализа безопасности.

Основные цели:

1. доказать безопасность средства при контакте с кожей и слизистыми;
2. подтвердить корректность состава и отсутствие запрещённых веществ;
3. получить декларацию для законного ввода товара в обращение;
4. обеспечить возможность реализации в аптечных сетях и интернет-магазинах по всей территории ЕАЭС.

Этапы работ:

1. Экспертный анализ документации. Отдельный акцент сделан на компонентах, влияющих на микроциркуляцию и чувствительность кожи - они должны соответствовать требованиям безопасности и не входить в перечни запрещённых/ограниченных веществ ТР ТС 009/2011.
   • На старте проведена глубокая экспертиза входного пакета:
   • состав салфеток с указанием всех активных и вспомогательных ингредиентов;
   • технологические инструкции по пропитке и упаковке;
   • паспорта качества используемых косметических компонентов;
   • сведения о происхождении сырья;
   • образцы этикеток и инструкций.
2. Разработка программы испытаний. Программа прошла согласование с аккредитованной лабораторией.
   • Учитывая специфику интимного применения, подготовлена расширенная программа лабораторных исследований, включающая:
   • токсикологические показатели (кожная реакция, сенсибилизация);
   • микробиологическая чистота;
   • pH и физико-химические характеристики пропиточного состава;
   • оценка воздействия на кожу и слизистые;
   • проверка соответствия маркировки и инструкции требованиям регламента.
3. Проведение лабораторных испытаний. Все протоколы получены без замечаний. Испытания проводились в аккредитованном центре.
   • Полученные результаты подтвердили:
   • отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия;
   • отсутствие патогенной микрофлоры;
   • безопасность активных компонентов в заявленных концентрациях;
   • стабильность пропиточного состава;
   • соответствие требованиям ТР ТС 009/2011.
4. Формирование доказательной базы. Доказательная база приведена в соответствие с требованиями реестра Росаккредитации.
   • На основании проведённых испытаний сформирован полный комплект документов:
   • протоколы лабораторных исследований;
   • сведения о составе и технологии;
   • экспертное заключение о безопасности продукта;
   • макеты упаковки и маркировки;
   • документы о производителе и заявителе.
5. Регистрация декларации. Декларация соответствия успешно зарегистрирована в установленном порядке.
   • Документ внесён в единый федеральный реестр ЕАЭС, что позволяет:
   • официально вводить продукцию в обращение;
   • размещать данные декларации на упаковке и в онлайн-карточках товара;
   • беспрепятственно продавать салфетки через аптеки, маркетплейсы и розничные сети.

Результаты для ООО «Ас-Фарм»:

Компания получила:

• правомерный статус косметического продукта;
• расширение каналов продаж;
• юридически подтверждённую безопасность продукции;
• готовую базу документов для дальнейших серий.

---

• Комплексная сертификация косметических средств
• Оформление СГР на отбеливающий крем ИП Рогалева, г. Санкт-Петербург
• Добровольная сертификация ветеринарных и лекарственных препаратов
• Комплексная сертификация продукции для ванн
• Сертификация косметической продукции бренда ООО «Мирейкл Скин» (Армения, Ереван)