• Заказчик: ООО «ТМ» (Беларусь, Минск)
• Продукция: Ветеринарные лекарственные препараты - 31 наименование

Исходные данные и цель проекта:

ООО «ТМ» (г. Минск, Беларусь) - производитель широкого ассортимента ветеринарных препаратов: антибиотики, гормональные средства, витамины, интрамаст препараты, наружные мази и дезинфектанты. Компания планировала вывести продукцию на российский рынок при отсутствии требования обязательной сертификации.

Цель проекта: Получение добровольных сертификатов соответствия для подтверждения качества, повышения доверия дистрибьюторов и ветеринарных клиник, улучшения маркетинговой позиции и укрепления репутации поставщика.

Сертификация выполнялась по 31 позиции:

1. Антибиотики и противопаразитарные средства:
   • Амоксициллин ТМ 115
   • Бициллин-3
   • Гентамицин 4%
   • Гентамицин 10%
   • Доксивет ТМ
   • Ивермектим 1%
   • Стрептомицина сульфат
   • Тилозин ТМ 50
   • Тилозин ТМ 200
   • Цефтиомит
   • Амоксициллин 15% LA
   • Ципрофлокс ТМ 10%
   • Энротим 10% порошок
   • Энротим 10% раствор:
2. Гормональные препараты:
   • Сурфагон
   • Препарат Окситоцин
   • Препарат Тимэстрофан
3. Препараты для лечения маститов:
   • Мамимаст ДС
   • Мамимаст DC
   • Мастисан-Е:
4. Витаминно-минеральные препараты:
   • Мультивит
   • Ихглюковит
   • Ферровит ТМ 20%
   • Тривитим
   • Витамин Е + Se
5. Мази и наружные средства:
   • Крем «Забота»
   • Мазь ихтиоловая 10%
   • Мазь стрептоцидовая
   • Мазь тетрациклиновая 1%
   • Мазь цинковая:
6. Дезинфицирующее средство:
   • Бромоцид

Этапы работ:

1. Аналитический этап

Определение возможности объединения продукции в группы На основании анализа:

• функционального назначения,
• лекарственной формы,
• состава,
• единых методов испытаний,
• было подготовлено предложение о группировке продукции для оптимизации затрат на сертификацию.

Итог: сформировано 5 групп, каждая из которых могла пройти сертификацию единым сертификатом:

1. Антибиотики инъекционные
2. Порошковые и жидкие антибактериальные препараты
3. Гормональные средства
4. Витаминно-минеральные комплексы
5. Наружные мази и кремы

Такой подход позволил:

• сократить количество сертификатов,
• уменьшить объем лабораторных испытаний,
• снизить общую стоимость проекта.

2. Документооборот

Компания предоставила:

• регистрационные документы (устав, свидетельство, договор с производителем),
• спецификации на продукцию,
• инструкции по применению,
• этикетки и макеты упаковок,
• технологические схемы.

Мы подготовили:

• заявки на сертификацию установленной формы,
• макеты бланков для указания состава и ТУ,
• проекты сертификатов для предварительного согласования,
• программу идентификации для каждой группы.

3. Лабораторные исследования

Испытания проводились по показателям:

• органолептические свойства,
• подлинность действующих веществ,
• количественное содержание,
• pH,
• стерильность (для инъекционных форм),
• безопасность (токсичность, микробиология),
• стабильность при хранении.

Лаборатория аккредитованная по ГОСТ ISO/IEC 17025 была заранее согласована с заказчиком. Все образцы были официально оформлены актом отбора и переданы на исследования.

4. Разработка нормативного основания

Для добровольной сертификации мы разработали:

• специально адаптированные технические требования
• ссылки на стандарты:
• ссылки на ГОСТы на лекарственные формы,
• фармакопейные статьи,
• СанПиН и ветеринарно-санитарные нормы,
• ISO 9001 (при необходимости подтверждения системы менеджмента).

Каждая группа продукции получила свой пакет нормативных документов, согласованный с органом по сертификации.

5. Оформление сертификатов

По итогам испытаний были оформлены добровольные сертификаты соответствия в аккредитованной системе.

В сертификат включены:

• все позиции конкретной группы,
• область применения,
• нормативное обоснование,
• дата выдачи и срок действия (обычно 3 года),
• номера протоколов испытаний.

Каждый сертификат прошёл регистрацию в реестре добровольной системы.

Результаты проекта:

Заказчик получил:

• 5 добровольных сертификатов на 31 наименование продукции,
• протоколы испытаний на каждую позицию,
• комплект нормативных документов,
• рекомендованную схему маркировки для упаковки.

Бизнес-эффект для компании:

• подтверждение качества продукции для России,
• повышение доверия дистрибьюторов и ветеринарных организаций,
• легальная продажа товара через сети и госзакупки,
• упрощение прохождения внутренних проверок и тендеров,
• маркетинговое преимущество перед конкурентами.

---

• Получение СГР на воск для ИП Троцкий (г. Новосибирск)
• Добровольный сертификат соответствия на жир сборный для косметических целей
• Оформление декларации соответствия на салфетки для потенции
• Сертификат соответствия на косметологическое оборудование
• Комплексная сертификация косметических средств