Новости по сертификации
«Здоровье онлайн: в России появились строгие правила для телемониторинга»
26.01.26
Росстандарт утвердил два новых документа, дополняющие серию стандартов работы «персональных медицинских помощников» (ПМП). Эти документы определяют общие положения и архитектуру системы, состоящей из медицинских дистанционных устройств, предназначенных для удалённого мониторинга состояния здоровья пациента.
Ранее были приняты базовые стандарты, устанавливающие ключевые термины и категории, а также формат обмена данными в коммуникационной инфраструктуре ПМП. Теперь введены дополнительные нормы, касающиеся архитектурных принципов построения программно-аппаратных комплексов и взаимодействия медицинских цифровых платформ с региональными информационными системами здравоохранения.
Новый пакет документов включает:
- ГОСТ Р 72099.2 «Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Часть 2. Общие положения»
- ГОСТ Р 72099.3 «Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Часть 3. Архитектура».
Эти стандарты устанавливают единую нормативную базу для разработки аппаратуры и программного обеспечения ПМП, обеспечивают согласованность сбора и передачи медицинских данных, а также гарантируют интеграцию электронных устройств с существующими медицинскими информационными системами регионов.
По словам руководителя Росстандарта Антона Шалаева, введение новых норм направлено на создание качественного стандарта обслуживания пациентов с использованием современных технологий. Стандарты позволят повысить эффективность дистанционного мониторинга больных с хроническими заболеваниями, а также тех, кому необходим постоянный медицинский контроль: беременных женщин, детей, пожилых людей и инвалидов.
Александр Колсанов, ректор СамГМУ, подчёркивает важность нормативных актов для производителей медицинской техники. Наличие чётких технических регламентов позволяет разработчикам сосредоточиваться на улучшении характеристик приборов, зная, что они будут интегрированы в федеральную медицинскую инфраструктуру.
Никита Уткин, заместитель директора АНО «Платформа НТИ», пояснил, что развитие концепции ПМП является ключевым направлением повышения качества жизни населения. Унифицированные подходы к организации архитектуры и обмену данными необходимы для обеспечения надёжности и Внедрение новых государственных стандартов призвано ускорить переход на современные методы дистанционного контроля состояния здоровья россиян, повышая уровень оказания медицинской помощи гражданам.
- Правительство против лжи: зачем решили запретить «эко-» и «веган-» термины
- Новая эра деревянного строительства начинается в России: Прочность, экология и пожаростойкость стали приоритетом
- Принят новый ГОСТ на кокосовое масло
- С 1 января 2026 года вступают в силу новые технические требования безопасности на пневматические шины
- Технические требования для лакокрасочных покрытий