20.10.25

Вступил в силу национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 72164-2025, регулирующий требования к мобильным погружным устройствам для реабилитации инвалидов. Документ устанавливает технические условия эксплуатации инновационных решений, направленных на повышение качества жизни людей с ограниченными возможностями здоровья.

Стандарт охватывает широкий спектр технических характеристик оборудования, включая эргономику, безопасность конструкции, устойчивость к воздействию окружающей среды и эффективность реабилитационных процедур. Важнейшими аспектами стандарта являются требования к материалам изготовления, которым уделяется особое внимание ввиду их прямого контакта с кожей пользователей.

Одним из ключевых нововведений является классификация мобильных погружных устройств согласно степени воздействия нагрузки на организм пациента. Это позволит врачам подбирать оптимальные устройства исходя из индивидуальных особенностей каждого конкретного случая.

Кроме того, введен ряд требований по обеспечению надежности и долговечности техники, позволяющих повысить срок службы изделий и снизить расходы на обслуживание. Инновационные решения направлены также на минимизацию рисков травматизма и обеспечение максимальной комфортности использования.

Специалисты подчеркивают важность принятия нового стандарта, поскольку рынок мобильной реабилитационной техники стремительно развивается, предлагая пользователям разнообразные инновационные технологии. Новая редакция документа обеспечит четкую регламентацию производства, контроля качества и сертификации продукции, создав благоприятные условия для развития отечественного рынка медицинской техники.

Новый стандарт вступил в силу с 1 октября 2025 года и заменил ранее действовавшие нормы, устанавливая единые правила для производителей, поставщиков и потребителей специализированных медицинских товаров. Это станет важным этапом на пути совершенствования системы оказания помощи людям с инвалидностью и улучшения качества их жизни.

Мобильные погружные устройства представляют собой высокотехнологичные приспособления, предназначенные для облегчения движений пациентов с ограничениями двигательной активности. Эти устройства позволяют человеку свободно перемещаться внутри специальных резервуаров с водой, снижая нагрузку на суставы и мышцы. Использование таких приспособлений способствует улучшению общего состояния организма, укреплению мышечного корсета и восстановлению утраченных функций опорно-двигательного аппарата.

По словам разработчиков, новые стандарты позволят российским производителям выйти на качественно иной уровень технологического оснащения и обеспечить доступность эффективных реабилитационных технологий каждому нуждающемуся пациенту.

Сертификация мобильных погружных устройств для инвалидов по ГОСТ Р 72164-2025

Введение новых стандартов предполагает необходимость прохождения обязательной процедуры сертификации устройств, используемых в сфере здравоохранения и социальной защиты населения. Настоящая статья посвящена рассмотрению процесса сертификации мобильных погружных устройств для инвалидов в соответствии с положениями национального стандарта ГОСТ Р 72164-2025.

ГОСТ Р 72164-2025 регламентирует технические характеристики, конструктивные особенности и эксплуатационные свойства мобильных погружных устройств, предназначенных для реабилитации лиц с ограниченной подвижностью.

Стандарт включает требования к следующим параметрам:

• Безопасность материалов и покрытий;
• Эргономичность конструкций;
• Устойчивость к внешним воздействиям;
• Надежность функционирования;
• Эффективность восстановления функциональности организма.

Документ вводит классификацию устройств по уровню нагрузок, что позволяет подобрать оптимальное решение индивидуально для каждого пациента.

Процесс сертификации состоит из нескольких этапов:

1. Подготовка документации. Производитель обязан подготовить полный комплект технической документации, включающей чертежи, спецификации, инструкции по эксплуатации и сертификаты соответствия комплектующих элементов.
2. Лабораторные испытания. Образцы устройств направляются в аккредитованные лаборатории для проведения испытаний на соответствие требованиям ГОСТ Р 72164-2025. Испытания включают проверку прочности, устойчивости к коррозии, гигиеничности материала покрытия и эффективности функционала.
3. Анализ результатов испытаний. Лаборатория проводит оценку полученных результатов и составляет протокол испытаний. Если выявленные показатели соответствуют установленным нормам, выдается положительное заключение.
4. Оформление сертификата соответствия. При положительном результате лабораторных исследований уполномоченный орган выдает сертификат соответствия, подтверждающий качество и безопасность изделия.

Сертификат сопровождается обязательным указанием маркировки изделия, содержащей следующую информацию:

• Название производителя и страну происхождения;
• Номер партии или серийный номер;
• Год выпуска;
• Тип устройства и область применения;
• Данные о прохождении сертификации.

Обязательная сертификация мобильных погружных устройств по ГОСТ Р 72164-2025 направлена на обеспечение высокого уровня качества и безопасности изделий, используемых в процессе реабилитации инвалидов. Она гарантирует пациентам доступ к надежным техническим средствам, способствующим эффективному восстановлению утраченных функциональных возможностей организма.

---

• Содержание пальмового масла в молочном шоколаде.
• Фольга алюминиевая обеспечит повышенную защиту продуктов питания
• Коллегия ЕЭК обсудит изменения в перечень оборудования, подлежащего оценки соответствия ТР ТС 032/2013.
• Совершенствование процедуры оценки соответствия единичных транспортных средств