Екатерина Арсентьева

Оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР) для детской продукции - обязательная процедура, которая подтверждает безопасность товаров для детей и позволяет их производить, импортировать и реализовывать. СГР требуется для определённых категорий продукции, и его получение включает лабораторные испытания и подачу документов в Роспотребнадзор.

К детской продукции, для которой необходимо оформлять СГР, относятся:

• соски молочные и соски-пустышки из латекса, резины или силикона;
• изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пелёнки, гигиенические ватные палочки для носа и ушей);
• посуда и столовые приборы для детей до 3 лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие изделия для пищевых продуктов);
• зубные щётки, электрические щётки с питанием от химических источников тока, массажёры для дёсен и аналогичные изделия;
• изделия 1-го слоя, чулочно-носочные изделия, головные уборы для детей до 3 лет.

Полный перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, можно найти на сайте Роспотребнадзора в разделе «Единый перечень товаров». Детская продукция должна соответствовать требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков».

Некоторые ключевые нормативы:

1. Индекс токсичности. Для изделий для ухода за детьми он должен быть в пределах от 70 до 120% при определении в водной среде (дистиллированная вода) или должно отсутствовать местное раздражающее действие на кожные покровы и слизистые.
2. Изменение pH водной вытяжки — не более ±1,0.
3. Ограничения по химическим веществам. Например, в сосках молочных и сосках-пустышках из силиконовых полимеров не допускаются свинец, мышьяк, формальдегид, спирт метиловый, спирт бутиловый, фенол. Для латексных и резиновых сосок есть дополнительные ограничения по N-нитрозоаминам и цимату.
4. Прочность и герметичность. Например, изделия, наполняемые жидкостью (грелки и др.), должны быть герметичны и не пропускать воду. Прочность посуды должна обеспечивать отсутствие деформаций после 5-кратного падения с высоты 120 см.
5. Запрет на материалы. Не допускается использование поликарбоната, поливинилхлорида, меламина для изготовления детской посуды, контактирующей с пищевыми продуктами.

Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях, которые имеют право проводить исследования в рамках ТР ТС 007/2011.

Виды испытаний зависят от типа продукции, но могут включать:

1. Биологические и токсикологические испытания. Проверяется индекс токсичности, острая токсичность при пероральном введении, действие на слизистые оболочки, сенсибилизирующее, местнораздражающее и аллергизирующее действие.
2. Оценка химической безопасности. Исследуется содержание вредных веществ (свинец, мышьяк, формальдегид, фенол и др.)
3. Физико-механические исследования. Проверяется стойкость изделия к температурным воздействиям, кислотам и щелочам, оценка поверхности на отсутствие сколов и режущих элементов, прочность крепления деталей.

По результатам испытаний выдаётся протокол, который является основанием для оформления СГР.

Заявитель (изготовитель из стран ТС или юридическое лицо, зарегистрированное в ТС, которое выступает в роли иностранного изготовителя) должен предоставить в Роспотребнадзор следующие документы:

• заявление;
• стандарт организации или технические условия;
• копии этикеток;
• акт отбора образцов (для отечественной продукции);
• уведомление о том, что продукция отвечает требованиям безопасности;
• протоколы испытаний;
• выписка из ЕГРЮЛ и другие учредительные документы заявителя.

Этапы оформления СГР:

1. Подача заявки и комплекта документов в Роспотребнадзор или уполномоченный орган.
2. Идентификация продукции и отбор образцов для испытаний.
3. Проведение лабораторных испытаний.
4. Анализ протокола испытаний и экспертиза продукции.
5. Оформление экспертного заключения и внесение сведений о нём в единый реестр.
6. Получение СГР.

Срок действия СГР - без ограничений, документ оформляется один раз на конкретный вид продукции.

Для импортных товаров необходимо предоставить документы, подтверждающие происхождение продукции, контракт, товарно-транспортные документы. После получения СГР может потребоваться оформление декларации соответствия ТР ТС 007/2011.

Важные замечания:

• Выпуск в обращение продукции, не прошедшей процедуру госрегистрации, запрещён. За нарушение предусмотрены административные штрафы и приостановка деятельности.

Маркировка продукции после получения СГР должна содержать единый знак обращения на рынке (ЕАС), а также информацию о производителе, наименовании изделия, дате изготовления, сроке службы и другие данные.