Виктория Исмагилова

При проведении сертификации продукции, согласно российским стандартам, большое внимание уделяется оценке производственной системы предприятия, так как именно условия изготовления продукции влияют на качество конечного продукта. Важнейшую роль играет сбор доказательной базы при анализе условий производства, которую проверяющий орган сертификации (ОС) обязан оценить объективно и всесторонне.

Доказательная база включает в себя совокупность документов, материалов и фактов, подтверждающих соответствие организации установленным требованиям стандарта или технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС). Ее цель заключается в демонстрации прозрачности процесса производства, контроля качества, надежности используемых технологий и эффективности внутренних процедур управления качеством.

Важно понимать, что уровень доверия проверяющих органов к представленной документации существенно влияет на решение о выдаче сертификата соответствия. Рассказываю подробнее, какая информация принимается без вопросов, а какие моменты вызывают сомнения и требуют дополнительного обоснования.

Документы, принимаемые без сомнений

Органы сертификации принимают следующие виды документов и доказательств, которые являются стандартными и общепринятыми элементами системы менеджмента качества (СМK):

1. Организационно-правовые документы: Эти документы подтверждают легитимность бизнеса и наличие необходимых разрешительных актов.
   • устав предприятия,
   • свидетельство о регистрации юридического лица,
   • лицензии на осуществление отдельных видов деятельности (если применимо),
   • сертификаты добровольной или обязательной сертификации ранее полученных стандартов ISO серии 9000 и иных систем качества.
2. Производственно-техническая документация: Такая документация подтверждает использование утвержденных технологических процессов и систематический контроль над ними.
   • технологические карты производства (ТК),
   • технологические инструкции (ТИ),
   • рецептуры изделий,
   • спецификации сырья и материалов,
   • контрольные листки проверки оборудования и инструментов,
   • журналы учета качества продукции и брака.
3. Система внутреннего контроля качества: Эти элементы демонстрируют готовность предприятия самостоятельно выявлять проблемы и своевременно устранять недостатки.
   • внутренняя система аудитов качества (регулярные внутренние проверки),
   • процедуры выявления несоответствий и их устранения,
   • протоколы испытаний готовой продукции и полуфабрикатов,
   • программы производственного мониторинга.
4. Документация по персоналу: Эти документы показывают, что персонал компетентен и способен обеспечить стабильное производство качественной продукции.
   • приказы о назначении лиц, ответственных за обеспечение качества,
   • квалификационные требования к сотрудникам производственных подразделений,
   • графики повышения квалификации сотрудников,
   • должностные инструкции работников, непосредственно участвующих в производственном процессе.
5. Контроль окружающей среды и санитарно-гигиеническое состояние помещений: Документы свидетельствуют о соблюдении требований охраны труда и экологической безопасности.
   • гигиенические заключения,
   • акт обследования санитарно-технического состояния цехов и складских помещений,
   • договоры на обслуживание вентиляции, кондиционирования и очистных сооружений,
   • акты проверок специальных инспекций (например, Ростехнадзора).

Документы и факты, вызывающие дополнительные вопросы

Однако существуют случаи, когда представленные доказательства требуют детального рассмотрения и разъяснения. Это ситуации, когда организация пытается представить документацию ненадлежащего уровня убедительности либо возникают подозрения относительно полноты представленных сведений.

Вот наиболее распространенные примеры таких ситуаций:

1. Недостаточная детализация технологических карт и инструкций: Иногда предприятие стремится упростить процесс подготовки документации и ограничиваются поверхностными описаниями технологического процесса. Если технология представлена схематично и неполностью, это вызывает необходимость дополнительного подтверждения стабильности и повторяемости технологии производства.
   • Пример: Технологическая карта должна содержать полный перечень операций, подробно прописывать порядок действий персонала, применяемое оборудование и режимы обработки. Отсутствие подробностей создаст впечатление формальности документа и приведет к дополнительным вопросам.
2. Подозрения в фиктивности протоколов испытаний: Если представленная предприятием лабораторная отчетность выглядит шаблонной или однотипной (одинаковые показатели результатов тестирования разных партий продукции), органы сертификации могут потребовать проведения дополнительной независимой экспертизы или даже выездной проверки.
   • Пример: Результаты лабораторных исследований должны отображать реальную картину варьирования показателей качества продукции от партии к партии. Постоянные одинаковые значения тестов заставляют сомневаться в точности измерения.
3. Несоответствие записей внутреннего контроля качеству выпускаемого товара: Часто сотрудники отдела технического контроля составляют отчеты, не соответствующие фактическому состоянию производства. Например, обнаружение дефектов изделия фиксируется только в единичных случаях, хотя реально процент брака гораздо выше. Такое несоответствие заставляет запрашивать дополнительную проверку подлинности отчетности.
   • Пример: Нарушение принципа пропорциональности (слишком низкие уровни отклонений) часто становится поводом для дополнительного изучения и выяснения истинных масштабов дефектности продукции.
4. Фиктивные процедуры аттестации и повышение квалификации сотрудников: Для экономии затрат некоторые предприятия предоставляют ложные свидетельства о прохождении сотрудниками курсов повышения квалификации. Проверяющие органы проводят выборочную проверку наличия сертификатов и изучают квалификацию руководителей ключевых участков производства.
   • Пример: При наличии серьезных ошибок в оформлении технической документации руководство должно иметь подтвержденную квалификацию по управлению производством и качеством. Отсутствие достаточного опыта руководства вызывает вопросы.
5. Недостоверные акты соблюдения экологических норм: Некоторые предприятия предпочитают фальсифицировать акты прохождения экологического надзора, пренебрегая проведением реальной оценки воздействия своей деятельности на окружающую среду. Для предотвращения подобной практики применяется проверка чистоты используемого оборудования и систем очистки отходов.
   • Пример: Заведомые нарушения экологических норм могут привести к серьезным последствиям для здоровья населения и экологии региона, поэтому соблюдение всех нормативных актов является обязательным условием успешного прохождения сертификации.

Следовательно, успешное прохождение сертификации зависит не только от правильности оформления необходимой документации, но и от способности предприятия продемонстрировать свою способность стабильно обеспечивать высокое качество продукции путем эффективного функционирования всей системы менеджмента качества. Чем больше деталей раскрывается в документах, тем легче специалистам органа сертификации сделать вывод о возможности выдачи сертификата.

И наоборот, недостаточное раскрытие информации, отсутствие четких механизмов контроля и управление рисками приводят к увеличению числа запросов и увеличению сроков принятия решения о предоставлении разрешения на продажу сертифицированной продукции.

Вот и подошел к концу наш экскурс в мир сертификации и анализа производств. Надеемся, теперь стало ясно, почему так важна качественная доказательная база и какие документы принимаются органами сертификации без лишних вопросов, а какие могут вызвать сомнения.

Но что же делать, если возникли трудности с подготовкой документации или возникли неясности в процедуре сертификации?

Здесь вступает наша команда профессионалов! Обращаясь к нам, вы получаете надежную поддержку на каждом этапе: от разработки необходимых документов до успешной подачи вашей доказательной базы органам сертификации. Наши специалисты знают все тонкости российского законодательства и международные стандарты, поэтому гарантируют качественный результат.

Помните, правильная сертификация – залог успеха вашего бизнеса, а грамотно организованная работа с документами значительно ускорит получение заветного сертификата и повысит доверие потребителей к вашему продукту.

Будьте уверены в своем выборе, выбирайте проверенных партнеров и двигайтесь вперед уверенно и успешно вместе с нами!