Медицина и косметика
«Сертификат соответствия на косметологическое оборудование»
- Заказчик: Hebei Zhemai Technology Co., Ltd
- Страна: Китай
- Продукция: косметологическое оборудование
- Тип работ: Сертификат соответствия (СС), добровольная форма
Цель проекта:
Производитель Hebei Zhemai Technology Co., Ltd обратился для получения добровольного сертификата соответствия на косметологическое оборудование, поставляемое в РФ.
Основные цели:
- подтверждение безопасности и качества оборудования для косметологических процедур;
- повышение доверия российских дистрибьюторов и медицинско-косметологических центров;
- снижение барьеров при прохождении внутренних проверок у покупателей;
- возможность участия в тендерах и каталогах профессиональной техники.
Этапы работ:
- Экспертный анализ документации. С учетом того, что продукция - оборудования косметологического назначения - не подпадает под обязательную сертификацию, была выбрана оптимальная добровольная схема.
- На входном этапе был проведён аудит технического досье производителя:
- технические спецификации, схемы и описание принципа работы;
- данные по электробезопасности, нагревательным элементам, системам защиты;
- руководство по эксплуатации и инструкции на английском и китайском языках;
- отчёты заводского контроля качества;
- сведения о материалах корпусов и рабочих поверхностей;
- данные по мощности, напряжению, уровням излучения (для лазерных или IPL-моделей).
- Разработка программы испытаний. Программа была составлена индивидуально под оборудование и включала:
- проверку электробезопасности;
- исследование устойчивости и надежности конструкции;
- анализ качества сборки и материалов;
- проверку работоспособности всех режимов;
- измерение параметров излучения (для лазерных/световых моделей);
- оценку соответствия требованиям безопасности для персонала и клиентов.
- Проведение лабораторных испытаний. Протоколы испытаний были приняты без замечаний. Испытания проводились в аккредитованной лаборатории.
- Результаты подтвердили:
- соответствие уровню безопасности бытового и профессионального косметологического оборудования;
- отсутствие превышений по электромагнитным, оптическим и тепловым параметрам;
- стабильную работу устройства при номинальной нагрузке;
- соблюдение требований к материалам оборудования (нетоксичность, устойчивость к дезинфекции).
- Подготовка экспертного заключения. После детальной проверки пакет документов был допущен к регистрации.
- Формируется единая доказательная база, включающая:
- протоколы лабораторных испытаний;
- анализ технической документации производителя;
- заключение эксперта о безопасности оборудования;
- сведения о маркировке и условиях эксплуатации.
- Регистрация сертификата соответствия. Оформлен и зарегистрирован добровольный сертификат соответствия на косметологическое оборудование Hebei Zhemai Technology Co., Ltd в установленной системе. Документ внесён в реестр и доступен для проверки контрагентами по номеру.
Итоги для производителя:
Компания получила:
- официальное подтверждение качества и безопасности оборудования;
- возможность представить российским партнёрам проверенный и сертифицированный продукт;
- повышение доверия со стороны косметологических клиник;
- усиление конкурентных преимуществ на рынке РФ.
- Оформление декларации соответствия на салфетки для потенции
- Оформление СГР на отбеливающий крем ИП Рогалева, г. Санкт-Петербург
- Добровольный сертификат соответствия на жир сборный для косметических целей
- Получение СГР на воск для ИП Троцкий (г. Новосибирск)