Прочая продукция
«Сертификация дезинфицирующих средств»
Дезинфицирующие средства (дезинфектант) — это химические растворы, предназначенные для обработки поверхностей, с целью уничтожения патогенных микроорганизмов. Исходя из текущего законодательства, подтверждение соответствия дезинфицирующих средств производится с помощью декларирования.
Декларация о соответствии на дезинфицирующие средства
В юрисдикции Российской Федерации и всех ее регионов существует документ, что позволяет реализовывать и эксплуатировать дезинфицирующие средства является декларация о соответствии. Оформить декларацию возможно за счет проведения испытаний, выполненных в аккредитованной лаборатории. ГОСТ Р 58151.3–2018 «Средства дезинфицирующие» определяет параметры испытаний, проводимых в лаборатории.
В процессе проведения испытаний дезинфицирующих средств основными контролируемыми показателями являются:
- биологические данные,
- внешний вид,
- запах,
- маркировка,
- плотность жидких дезинфицирующих средств,
- показателя активности водородных ионов.
Имея при себе, доказательные материалы состоящий из нормативно-технической документации на дезинфицирующие средства и протокол испытаний, появляется возможность зарегистрировать декларацию соответствия (ДС).
Декларация соответствия оформляется в электронном виде, данные заносятся в Единый реестр деклараций. Поставщик или производитель дезинфицирующих средств самостоятельно устанавливает срок действия своей продукции, но не более 5 лет.
На протяжении всего срока действия ДС у контролирующих органов есть право проверить доказательные материалы, которые легли в основу принятия декларации на дезинфицирующие средства, поэтому их необходимо хранить пока срок ДС не закончится.
Протокол испытаний на дезинфицирующие средства
Испытания дезинфицирующих средств проводятся в аккредитованной лаборатории.
Первым этапом проверки изделия следует визуальный осмотр внешнего вида и маркировки дезинфицирующих средств. Определение показателя активности водородных ионов (pH) Сущность метода заключается в потенциометрическом измерении разности потенциалов между измерительным стеклянным электродом и электродом сравнения (вспомогательным), погруженными в испытуемое средство, или его водный раствор, или водную вытяжку. Данный метод предназначен для определения pH в диапазоне от 0 до 14 единиц. Для измерения используют само средство или его водный раствор с массовой долей 1% в соответствии с требованиями технической документации на средство.
После завершения испытаний формируется бумажный протокол, наделенный доказательной силой и на его основе регистрируется декларация о соответствии.