Блистерная упаковка представляет собой упаковку, состоящую из двух частей: пластиковой оболочки (блистера) и подложки, чаще всего картонной или бумажной. Основной принцип конструкции заключается в том, что продукт помещается внутрь блистера, который формируется вокруг изделия таким образом, чтобы обеспечить надежное крепление и защиту товара.

Применение блистерной упаковки:

• Фармацевтика: Упаковка таблеток, капсул, ампул.
• Косметология: Хранение косметики, кремов, лосьонов.
• Электроника: Компакт-диски, мелкие электронные компоненты.
• Промышленность: Крепежные элементы, инструменты, аксессуары.
• Продукты питания: Конфеты, шоколад, чайные пакетики.

Существует несколько видов блистерной упаковки, различающихся материалом изготовления, формой и способом крепления продукта внутри.

По материалу изготовления:

• Термоформованный ПВХ — наиболее распространенный вариант благодаря своей прозрачности и гибкости.
• PET (полимер) — экологически чистый материал, устойчивый к повреждениям.
• PP (полипропилен) — легкий и прочный материал, часто используется для продуктов питания.
• PS (полистирол) — жесткий материал, подходящий для тяжелых изделий.

По форме:

• Поверхностный блистер: Продукт находится поверх материала основания.
• Закрытый (полностью закрытый) блистер: Изделие погружено внутрь пластика.
• Комбинированный блистер: Частично покрытая поверхность, сочетающая открытость и закрытость формы.

По способу соединения:

• Склеенный блистер: используется клей для фиксации блистерной части и основы.
• Термически свариваемый блистер: соединяется путем нагрева пластиковых поверхностей.
• Механически фиксируемый блистер: Фиксация осуществляется механическими элементами, такими как заклепки или защелки.

Процесс производства блистерной упаковки включает несколько этапов:

1. Подготовка материалов: Выбор подходящего сырья (например, листового ПВХ).
2. Формовка блистера: Лист пропускают через формующее оборудование, которое создает необходимую форму методом вакуумформовки или прессования.
3. Фиксация продукции: Предмет упаковывается внутри сформированного блистера.
4. Завершение сборки: Скрепление основы и блистера выбранным способом (склейка, термообработка или механическое соединение).
5. Контроль качества: Проверка герметичности и прочности упаковки перед отправкой заказчику.

Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 005/2011, продукция должна пройти процедуру подтверждения соответствия. Это означает, что производитель обязан подтвердить безопасность и качество используемого материала, включая наличие необходимых сертификатов на используемые пластмассы и бумагу.

При импорте или производстве упаковочных товаров в России обязательно оформление декларации соответствия, подтверждающей соблюдение всех требований технических регламентов Таможенного союза. Только после прохождения процедуры сертификации возможна легальная продажа и использование блистерной упаковки на территории стран-членов ЕАЭС.

Оформление декларация соответствия на блистерную упаковку

Для успешного вывода на рынок и последующей реализации блистерной упаковки важно убедиться, что продукция соответствует требованиям Технического Регламента Таможенного Союза (ТР ТС 005/2011). Данный регламент устанавливает обязательные требования к упаковке и маркировке продукции. Чтобы подтвердить соответствие указанным нормам, производители обязаны оформить декларацию соответствия.

Оформленная декларация гарантирует потребителям безопасность приобретаемого товара и позволяет предпринимателям избежать возможных санкций за нарушение нормативных актов. Процедура оформления декларации соответствия зависит от выбранной схемы декларирования.

Согласно техническим регламентам Таможенного союза, существует шесть схем, каждая из которых предназначена для разных ситуаций:

• Схема 1Д: Применима для серийного выпуска продукции. Для подачи декларации необходимы протокол испытаний, проведённых заявителем самостоятельно либо уполномоченной организацией, а также осуществление производителем постоянного производственного контроля над качеством выпускаемых партий.
• Схема 2Д: Используется для одной партии продукции или единичного экземпляра. Здесь заявитель сам проводит экспертизу продукции, однако отсутствует необходимость осуществления регулярного производственного контроля.
• Схема 3Д: Также подходит для серийного производства, но испытания проводятся аккредитованными лабораториями, тогда как контроль производства остается за самим заявителем.
• Схема 4Д: Предназначена для отдельной партии продукции. Испытания осуществляются в аккредитованных лабораториях, и никакого дополнительного производственного контроля не предусмотрено.
• Схема 5Д: Данная схема подразумевает проведение исследований прототипа продукции (исследование типа), если производство организовано сериями.
• Схема 6Д: Подходит для серийного производства при условии наличия действующей системы управления качеством производителя, подтвержденной сертификатами ISO 9001 или аналогичными системами, обеспечивающими постоянное обеспечение требуемого уровня качества продукции.

Выбор конкретной схемы зависит от особенностей вашей производственной линии и специфики вашего бизнеса.

Чтобы успешно оформить декларацию соответствия на блистерную упаковку, вам потребуется подготовить следующий перечень документации:

1. Заявление о регистрации декларации соответствия установленного образца.
2. Документы, подтверждающие регистрацию юридического лица или индивидуального предпринимателя.
3. Техдокументация на продукцию (описание технологического процесса, спецификации материалов и т.п.).
4. Протоколы лабораторных испытаний продукции.
5. Копии сертификатов на сырье и материалы, использованные при изготовлении упаковки.
6. Образцы продукции для проведения экспертизы (при необходимости).
7. Информация о производителе (для импортёров дополнительно предоставляются таможенные документы).

Процесс оформления декларации о соответствии начинается с выбора подходящей схемы декларирования. После этого производится отбор образцов продукции для проверки на соответствие требованиям ТР ТС 005/2011. Далее образец отправляется в аккредитованную лабораторию для проведения испытаний.

Получив положительный результат исследования, заявитель составляет декларацию соответствия установленной формы и регистрирует её в Едином реестре деклараций соответствия Таможенного союза. Готовая декларация выдаётся заявителю вместе с номером регистрационного удостоверения, что подтверждает успешное прохождение процедуры оценки соответствия.

Добровольная сертификация блистерной упаковки

Добровольная сертификация на блистерную упаковку становится необходимым инструментом для повышения конкурентоспособности продукции среди отечественных и зарубежных аналогов. Несмотря на отсутствие обязательной сертификации для большинства типов упаковки, получение добровольного сертификата обеспечивает ряд преимуществ, таких как повышение доверия покупателей, снижение рисков возврата некачественного товара и улучшение позиций на рынке.

Кроме того, добровольная сертификация помогает удостовериться в соблюдении норм пожарной безопасности, экологических стандартов и гигиенических показателей, что особенно актуально для предприятий фармацевтической отрасли, электроники и косметологии.

Основные цели добровольной сертификации:

• Повышение имиджа бренда и создание положительной репутации среди потребителей.
• Соответствие международным стандартам качества и санитарным правилам.
• Улучшение маркетинговых возможностей и расширение каналов сбыта.
• Гарантия отсутствия претензий от контролирующих органов относительно нарушений техрегламентных норм.

Процесс добровольной сертификации включает несколько ключевых шагов

Шаг 1: Анализ продукции и выбор стандарта

Перед началом процедуры сертификации определяется вид упаковки и соответствующие стандарты, которым она должна соответствовать. Например, в зависимости от назначения блистерной упаковки могут применяться нормы ГОСТ Р, СанПиН, международные стандарты ISO или специальные отраслевые правила.

Основные критерии анализа включают:

• Химический состав используемых полимеров.
• Устойчивость к внешним воздействиям (температура, влажность, свет).
• Надежность фиксации содержимого.
• Безопасность для здоровья потребителя.

Шаг 2: Проведение испытаний

После подбора нужных стандартов следующим этапом является тестирование продукции в специализированных лабораториях. Эти лаборатории проводят проверку физико-химических свойств, механической устойчивости, биологической совместимости и других важных параметров, предусмотренных стандартами.

Испытания могут включать:

• Оценку способности выдерживать нагрузку и удары.
• Определение степени защищенности внутреннего содержимого.
• Изучение влияния температурных колебаний на целостность упаковки.

Шаг 3: Составление протокола испытаний

По результатам проведенных тестов оформляется подробный отчет с указанием всех выполненных процедур и полученных результатов. Этот документ служит основой для последующего принятия решения о выдаче сертификата.

Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:

• Название и адрес организации-заявителя.
• Описание исследуемой продукции.
• Перечень примененных методов тестирования.
• Итоговые показатели соответствия заявленным требованиям.

Шаг 4: Выдача добровольного сертификата

На основании положительных итогов испытаний организация-сертификатор принимает решение о выдаче добровольного сертификата соответствия. Срок действия документа устанавливается индивидуально и может варьироваться от одного до пяти лет.

Сертификат содержит следующую информацию:

• Номер и дату выдачи.
• Полное наименование и юридический адрес предприятия-изготовителя.
• Обозначение конкретных стандартов и технических условий, по которым проводилась проверка.
• Ограничения по применению и срок годности.

Получить сертификат на блистерную упаковку

Хотите уверенно вывести вашу продукцию на рынок и повысить уровень доверия клиентов? Тогда получите сертификат или декларацию соответствия на блистерную упаковку!

Представьте себе такую ситуацию: ваша компания выпускает качественную продукцию, которую расфасовывают в блистерную упаковку. Но как убедить покупателя, что эта упаковка действительно надёжна и безопасна? Именно тут вступает в игру процедура сертификации или декларирования.

Сертификат или декларация подтверждают, что ваша упаковка соответствует российским и международным стандартам, таким как ТР ТС 005/2011 («О безопасности упаковки»). Наличие этих документов укрепляет репутацию производителя, повышает лояльность клиентов и открывает доступ к новым рынкам.

Но почему же многие производители откладывают этот важный шаг?

Дело в том, что процесс сертификации сопряжён с рядом трудностей:

1. Сложность понимания законодательных норм и обязательных требований.
2. Необходимость проведения сложных испытаний в специальных лабораториях.
3. Отсутствие опыта взаимодействия с органами сертификации.
4. Длительное ожидание результата испытаний и оформления документов.

И всё-таки эти трудности преодолимы, если обратиться к профессионалам! Компания ТЕСТПРОМ специализируется на предоставлении услуг по оформлению сертификатов и деклараций соответствия на самые разные виды продукции, включая блистерную упаковку.

Вот лишь некоторые из наших преимуществ:

• Широкий спектр оказываемых услуг: оформление деклараций, сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений и иных разрешительных документов.
• Квалифицированные специалисты, обладающие многолетним опытом работы в области сертификации.
• Удобство сотрудничества: консультации онлайн, быстрое реагирование на запросы и предоставление исчерпывающей информации по каждому этапу работ.
• Высокая скорость обработки заявок и минимальные сроки оформления документов.
• Постоянная поддержка клиентов и помощь в прохождении проверок государственных служб.

Зачем рисковать репутацией и тратить драгоценное время зря?

Доверьте сертификацию нашей команде профессионалов и почувствуйте уверенность в завтрашнем дне!

---

• Сертификация бумажных пакетов с ручками
• Декларирование флаконов
• Сертификация подарочной упаковки и оберточной бумаги