Мебель
«Декларирование медицинской мебели»

Мебель медицинская необходима для оборудования палат, врачебных кабинетов и лабораторий в частных клиниках и государственных больницах. В данную категорию относят изделия, используемые при осмотре больных и выполнении хирургических операций. В соответствии с постановлением правительства 982, мебель медицинская относится к объектам обязательного декларирования в национальной Российской системе ГОСТ Р.

Декларация ТР ТС на мебель медицинскую

Кушетки, столы, шкафы, тумбы и лежаки медицинские обязательно декларируются согласно нормам указанным в Перечне продукции, подлежащему обязательному декларированию, а именно ГОСТ 16371-2014 пп. 2.2.29 и 2.2.30, а также ГОСТ 19917-93 пп. 2.2.15, 2.2.17, 2.2.18, 2.2.19. Декларация о соотвествии является документом, который подтверждает надлежащее качество мебельной продукции, предназначенной для использования в условиях лечебных учреждений. Максимальный срок действия декларации не превышает 3х лет. Для оформления декларации необходимо подготовить технические и регистрационные документы по мебели и заводу-изготовителю. Заявителем при оформлении декларации ГОСТ Р может только Российская компания или индивидуальный предприниматель. Декларация регистрируется в государственном реестре, что подтверждает ее подлинность. Применяется для таможенных органов и потребителей (при выпуске в обращение) на территории РФ.

Классификация медицинской мебели по кодам ОКП

Код ОКП

Значение

562000

Специальная мебель

562100

Мебель медицинская и лабораторная

562150, 562151

Наборы мебели для лечебных учреждений

562120

Шкафы для медицинских учреждений

562122

Шкафы для медицинских инструментов

562123

Шкафы для кабинета врача

562121

Шкафы для медикаментов

562110

Столы для больниц

562111

Столы палатные

562116

Столы манипуляторные

562118

Столы-барьеры для медицинских учреждений

562117

Столы-подставки, используемые для размещения медицинской аппаратуры

562112

Столы для врача, дежурной медсестры

562140

Медицинские тумбы, подставки и ширмы

562130

Кушетки и лежаки

562131

Кушетки для осмотра больных

562132

Кушетки для выполнения массажа

562133

Кушетки для проведения теплолечения

562134

Медицинские лежаки

Классификация медицинской мебели по кодам ТН ВЭД

Код ТН ВЭД

Значение

9402, 940290

Медицинская, хирургическая и стоматологическая мебель, в том числе столы и койки

940210

Стоматологические кресла и части к ним

Применяемые стандарты для медицинской мебели

Правила измерения основных функциональных показателей и применяемые методы испытания медицинской мебели можно найти в нормах ГОСТ 16371-2014, ГОСТ 19917-2014, ГОСТ 20400-2013, ГОСТ Р 56107-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014, ГОСТ 19120-93.

Регистрация медицинской мебели

Медицинская мебель обязательной государственной регистрации не подлежит, но для более успешной поставки в медицинские учреждения возможно оформить экспертное заключение. Экспертное заключение, или как его еще называют Гигиеническое заключение, это документ, в котором присутствуют официальные выводы о возможности использования мебели в медицинских учреждениях. Выводы основаны на исследованиях по санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими показателями, а также нормативно технической документации изготовителя. Для оформления экспертного заключение, необходимо подготовить технические документы, типовые образцы и документы заявителя.

Рассчитать стоимость